Применение международных стандартов и надлежащих практик — один из факторов инновационного развития фармацевтического сектора российской экономики
Пирятинская А.Ю.

Аннотация

Данная статья посвящена анализу отдельных положений Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 г. и Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г., касающихся необходимости применения в практике российских фармацевтических компаний международных стандартов качества и надлежащих практик. Автор рассматривает вопрос интеграции требований международного стандарта ISO 9001:2008 и надлежащих практик GxP.

Отрасли:
Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, качество в фармации, стандарты качества
Журнал: «Менеджмент качества» — №3, 2010 (© Издательский дом Гребенников)
Объем в страницах: 6.
Кол-во знаков: около 16,044.

1. ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. — М.: Стандартинформ, 2009.

2. ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. — М.: Стандартинформ, 2009.

3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Система менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2009.

4. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ (Минпромторг России) № 965 от 23.10.2009 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года». — Подробнее .

5. Распоряжение Правительства Российской Федерации № 1662-р от 17.11.2008 «Об утверждении Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года». Электронная версия документа на сайте Минэкономразвития России. — Подробнее .

Пирятинская Анастасия Юрьевна

Пирятинская Анастасия Юрьевна

Директор АНО «Учебно-консалтинговый центр «Статус».

Краснодар

Другие статьи автора 2